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质检中心再获2019年甘肃省全省药品检测实验室比对满意结果

来源:质量管理部 作者:马鹏文 时间:2019-12-9 阅读:

11月30日,陇神戎发质量管理部收到甘肃省药品检验研究院寄发的2019年全省检测实验室比对实验结果报告。质检中心在参加2019年甘肃省药品检验研究院组织的比对实验中,获得满意结果。

甘肃省2019年全省药品检测实验室比对由甘肃省药品检验研究院组织实施,比对实验项目为“GSYJ-T1901大黄粉末的测定”。全省共有129家实验室参加比对实验,其中包括14个市(州)药品检验机构、34家制剂生产企业、71家中药饮片企业以及其余医疗机构制剂室、第三方药品检验机构10个检测实验室。最终结果显示参加实验室的总体满意率为63.6%。

此次比对实验用的大黄药材不属于我公司使用品种。实验的难点在于样品和对照品的处理涉及称量、回流提取、补重、过滤、蒸干、再次回流提取、超声处理、减压蒸干、定容、高效液相操作等多个中药检测常用实验步骤,任何环节操作不规范都会给结果带来误差。并且检验期限仅为2周,中间还穿插检验人员参加全省药品生产企业检验技能大赛初赛,主要问题是检验周期短。针对上述问题,质检中心检验人员接收到样品后,对每一步实验环节认真分析,积极同技术中心人员研究症结难点,排查干扰因素,确认实验方案。并多次进行预实验,最终由4人分组,同技术中心技术人员一起,进行了不同实验室、不同检验人员、不同实验仪器间的比对,最终对数据结果进行了分析,将结果报送部门领导签字确认后提交至甘肃省药检院。

此次比对结果是质检中心连续6年获得甘肃省比对实验室的满意结果,为2019年的比对实验工作交上了一份满意的答卷。接下来,质检中心将组织人员对此次比对试验过程进行分析回顾,针对结果报告中提出的问题进行深入的分析;并结合日常检查中发现存在的问题,深入研判学习,进一步的提升检验人员的职业素养和技术水平,力争为公司的产品质量管理工作以及产品的质量保证提供强有力的技术支撑。

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